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2024/09/14
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「劲方医药」荣获国家级专精特新企业称号

9月,国家工业与信息化部完成公示第六批专精特新“小巨人”企业名单,劲方医药凭借新药研发成果和国际临床进展入选此项名单。工信部相关管理办法中指出“小巨人”企业为“专业化、精细化、特色化、新颖化”企业梯度培育的最高层次,专注于细分市场、掌握关键核心技术、助力产业链升级、推动科技创新,为增强综合国力及新质生产力发展的重要推动者。

 

自成立以来,劲方以逐渐完善的新药开发体系以及合规稳健的经营管理,获得多个国家级科技企业资质认定、并入选多项全国性荣誉榜单。获评专精特新“小巨人”企业之前,劲方已获得国家级高新技术企业认定以及地方专精特新中小企业认定,并于今年由国家技术转移东部中心认定为全国生物医药企业平台理事单位。

 

此外,公司连续六年入选全国工商联医药业商会“中国医药行业最具影响力榜单”,包括“中国医药行业自主创新先锋民营企业”50强、“诚信守法企业”、以及针对企业创始人的多项影响力人物榜单;并曾入选由中国医药工业信息中心评审颁发的“生物医药创新金芽奖”10强、由国家技术转移东部中心今年发布的“中国生物医药科技创新价值榜最具成长性小分子创新药企”10强。

 

劲方以“全球新”药企建制,目前一体化开发覆盖产品研发、生产、临床、注册,并以完整的质控/安监/商业合作体系支持新药开发。

 

氟泽雷塞为劲方管线中首个上市产品,也是国内首个、全球第三个上市的KRAS G12C抑制剂,产品相关的研发体系、生产管理、质量控制也成功通过了国家药监局食品药品审核查验中心的现场核查;在此上市项目的研发确定性和一体化研发经验之上,劲方的RAS疗法矩阵已拓展至包括G12D在内的多种KRAS突变型选择性抑制剂、泛RAS抑制剂、以及新型协同机制的抗体偶联药物。基于氟泽雷塞及KRAS G12D抑制剂(GFH375)等产品开发,劲方也与国内外多家优秀上市企业达成战略授权或临床开发合作协议、并有多项单药和联合疗法研究登陆全球知名学术会议的口头报告及突破性研究摘要,以深耕RAS赛道的研发实力和商业合作开拓了公司的管线厚度及商业化前景。 

 

公司自成立起即致力于打造全球尚无临床验证的“全球新”大小分子管线,CDK9、RIPK1等前沿小分子靶向药开发在国内进度领先,并拥有靶点新颖的多个临床获批或临床申报阶段单抗、双抗、抗体偶联药物,以不断成熟的研发团队为丰富、多元、前沿的新药开发提供可持续发展动力。

 

在党的二十届三中全会公报中,明确指出教育、科技、人才是中国式现代化的基础属性和战略支撑,将建立未来产业投入增长机制,促进先进生产要素向发展新质生产力集中;全会把创新摆在突出位置,将深化科技成果转化机制改革、构建同科技创新相适应的金融体制,以全面的创新体制推动经济高质量发展。

 

今年以来,全国多地也陆续出台支持生物医药产业全链条创新发展的公告,其中上海意见稿进一步鼓励创新策源、放大临床资源优势、缩短产品研发和上市周期,并提出聚焦100家重点企业、100个重大投资项目、100个重点产品、100个重点管线。劲方希望不断为市场和社会带来创新疗法,为产业前行做出新药企业应有的贡献。

 

来源:劲方医药